塑料输液容器用聚丙烯接口
塑料输液用聚丙烯接口,选用进口医用级聚丙烯材料注塑成型。聚丙烯材料符合FDA(美国食品医药管理局)规则,并通过USP CLASS VI级测试。接口下面为船型,同非PVC共挤膜焊接后,组成塑料输液袋,上口在灌装时为药液进入软袋的入口。药液灌装后接口上口与组合盖熔封,组成完整的软袋输液产品。接口在整体万级、局部百级的洁净厂房内生产。注塑成型、检洗、内包等主要工序按局部百级饿洁净度要求设计生产,并经GMP现场认证合格,符合大容量注射液的洁净度要求。
生产设备表面光洁、平整、易清洗和消毒、耐腐蚀、不与药包材发生化学反应。检测仪器精密度、灵敏度符合产品的检测要求。在生产全过程实行严密的控制和管理。产品不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂、与药液不发生吸附及迁移,无热原、无溶出物,能保证输液产品质量。
塑料输液容器用聚丙烯接口主要用于非PVC软袋的口管部件。
|